廊坊市妇幼保健院党支部开展宣传志愿服务活动

一句话，此次辉瑞入股上药，正是双方出自各自战略的考虑、目标双赢的结果。

第七条医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度，及时向同级卫生行政部门通报相关信息，采取有效途径向社会公布存在缺陷的医疗器械信息和医疗器械召回的情况。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将一级召回的有关情况及时报告国家食品药品监督管理局。第十三条根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为： （一）一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。第二十七条医疗器械生产企业应当按照本办法第十九条、第二十条、第二十一条、第二十二条的规定向药品监督管理部门报告医疗器械召回的相关情况，进行召回医疗器械的后续处理《办法》共六章三十八条，分别从医疗器械召回的监管体制、召回的分级与分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定，具体特点包括： 一是在核心问题上与国际通行做法接轨。同时，将医疗器械召回分为主动召回与责令召回两类，并设立主动召回和责令召回两章分别规定了医疗器械的实施程序及监督管理等具体内容。

详细规定了医疗器械召回后的产品处理措施。对于什么样的医疗器械需要召回，是制定本《办法》的核心问题。本次研究证明肾病患者也可以安全服用某些心脏病药物，对于可能出现心脏病的肾病患者来说是个好消息

英国牛津大学等机构的研究人员对十多个国家的9000多名肾病患者进行了长期跟踪调查，其中随机选出的约一半人被安排每天服用由辛伐他汀和依泽替米贝两种药物混合而成的药片。领导这项研究的英国牛津大学教授科林贝金特早在30年前就患有肾病，并因此接受了肾移植手术。但英国医学期刊《柳叶刀》刊登一项最新研究说，肾病患者可以安全使用某些心脏病药物，这对具有较高心脏病风险的肾病患者是个好消息。英国牛津大学等机构的研究人员对十多个国家的9000多名肾病患者进行了长 摘要：过去通常认为肾病患者不宜使用心脏病药物，因为可能会有加重肾病的副作用。

他说，肾病常常会增大心脏病风险，在他早年的肾病病友中，有许多人没有死于肾病，而是最终死于了心脏病。本次研究证明肾病患者也可以安全服用某些心脏病药物，对于可能出现心脏病的肾病患者来说是个好消息。

The Lancet：肾病患者可安全使用某些心脏病药物 2011-06-13 13:10 · moon 摘要：过去通常认为肾病患者不宜使用心脏病药物，因为可能会有加重肾病的副作用。结果显示，那些服药的肾病患者与其他人相比，心脏病风险明显下降，而更为关键的是，服药并没有产生太大的副作用，试验证明肾病患者服用这些药物是安全的。生物探索推荐英文原文摘要： The Lancet, Early Online Publication, 9 June 2011 doi:10.1016/S0140-6736(11)60739-3 The effects of lowering LDL cholesterol with simvastatin plus ezetimibe in patients with chronic kidney disease (Study of Heart and Renal Protection): a randomised placebo-controlled trial Background Lowering LDL cholesterol with statin regimens reduces the risk of myocardial infarction, ischaemic stroke, and the need for coronary revascularisation in people without kidney disease, but its effects in people with moderate-to-severe kidney disease are uncertain. The SHARP trial aimed to assess the efficacy and safety of the combination of simvastatin plus ezetimibe in such patients. Methods This randomised double-blind trial included 9270 patients with chronic kidney disease (3023 on dialysis and 6247 not) with no known history of myocardial infarction or coronary revascularisation. Patients were randomly assigned to simvastatin 20 mg plus ezetimibe 10 mg daily versus matching placebo. The key prespecified outcome was first major atherosclerotic event (non-fatal myocardial infarction or coronary death, non-haemorrhagic stroke, or any arterial revascularisation procedure). All analyses were by intention to treat. This trial is registered at ClinicalTrials.gov, NCT00125593, and ISRCTN54137607. Findings 4650 patients were assigned to receive simvastatin plus ezetimibe and 4620 to placebo. Allocation to simvastatin plus ezetimibe yielded an average LDL cholesterol difference of 085 mmol/L (SE 002; with about two-thirds compliance) during a median follow-up of 49 years and produced a 17% proportional reduction in major atherosclerotic events (526 [113%] simvastatin plus ezetimibe vs 619 [134%] placebo; rate ratio [RR] 083, 95% CI 074094; log-rank p=00021). Non-significantly fewer patients allocated to simvastatin plus ezetimibe had a non-fatal myocardial infarction or died from coronary heart disease (213 [46%] vs 230 [50%]; RR 092, 95% CI 076111; p=037) and there were significant reductions in non-haemorrhagic stroke (131 [28%] vs 174 [38%]; RR 075, 95% CI 060094; p=001) and arterial revascularisation procedures (284 [61%] vs 352 [76%]; RR 079, 95% CI 068093; p=00036). After weighting for subgroup-specific reductions in LDL cholesterol, there was no good evidence that the proportional effects on major atherosclerotic events differed from the summary rate ratio in any subgroup examined, and, in particular, they were similar in patients on dialysis and those who were not. The excess risk of myopathy was only two per 10 000 patients per year of treatment with this combination (9 [02%] vs 5 [01%]). There was no evidence of excess risks of hepatitis (21 [05%] vs 18 [04%]), gallstones (106 [23%] vs 106 [23%]), or cancer (438 [94%] vs 439 [95%], p=089) and there was no significant excess of death from any non-vascular cause (668 [144%] vs 612 [132%], p=013).。这是普通人常用来降低心脏病风险的药物，但对肾病患者来说，过去由于担心副作用而很少让他们服用这些药物

哈药总厂和我本人及企业领导愿意为此事承担一切责任，接受一切处罚。目前部分项目正在实施过程中，其中甲醇、丙酮吸收塔主体工程已经完成。通过此事，我们深刻反思了企业环保工作中存在的问题，并决心从以下几个方面着力整改： 一、提高全员环保责任意识。二是固体废物按类设置专用的贮存容器和存放场所，并设有明显标识。

哈药集 哈药集团制药总厂厂长吴志军一行11日晚专程进京，就近期媒体曝光的哈药超标排放事件，通过媒体正式向公众道歉。哈药集团制药总厂 二○一一年六月十一日。

供风系统更换风机，新建风机房一座，新安装两台多级离心风机等。也对企业的声誉和形象造成了难以弥补的巨大损失。

三是强化生产现场气体收集工作，使生产现场空间处于负压状态，控制气味外溢，同时降低生产现场室内气体浓度。二、全面排查企业各个环节、生产结点以及管理上的漏洞和潜在的隐患，进一步细化和完善环保管理制度，强化巡检和交接班管理，扫除可能出现的盲区。五、以此为诫，举一反三，以环境优先为原则，坚决杜绝类似事情再次发生。哈药就超标排放事件向公众道歉 2011-06-13 11:48 · 张润如  哈药集团制药总厂厂长吴志军一行11日晚专程进京，就近期媒体曝光的哈药超标排放事件，通过媒体正式向公众道歉。对企业周边的居民生活造成了不良影响。此次事件的发生，正是在这次检修期间。

三是加快高浓度废水气浮预处理项目建设进度，该项目总投资143万元，预计2011年6月15日即可投入使用。二是将部分高浓度废水外委处理。

四是建立建全危废台帐。2.解决排水色度偏高方案：在污水处理末端采用芬顿工艺进行强化处理，目前已经着手实施，预计在6月15日前完成药剂替换，7月20日前完成反应设施改造，投入运行后可大幅度降低排水色度。

感谢社会各界对哈药总厂的监督和批评。尽管我们是五十多年的老企业，尽管环保治理的某些技术还存在一定的难度，有些甚至是世界性难题，但是作为一个有高度社会责任感的企业，我们没有任何推脱和搪塞的理由，我们要以最坚定的决心、最大的投入、最切实的行动，竭尽全力把环保工作做细、做实、做好。

吴志军表示：企业和我负有不可推卸的责任。严格控制降温处理后的排脚液排放温度，最大限度减少挥发气味。四是增加对干燥系统气体喷淋吸收的能力，适当扩大设备处理能力。在致歉信中，吴志军还介绍了哈药总厂包括污水处理、气味控制、固体废物管理在内的全面整改方案。

三是对于产生的危险废弃物严格执行有关规定，交由有资质的单位处理。除已实施的部分生产品种停产、减产外，继续增加部分车间的限产或停产，减少COD日排放量，降低污水处理负荷。

初沉间更换大型屋面板1500平方米、大型钢屋架11品，更换格栅机2套、刮泥机3台套，清掏淤泥1200立方。一级好氧曝气系统待供风机到货即可立即安装调试运行。

加强气味处理设施运行管理，严格监督执行岗位标准操作程序。事情的发生，充分暴露出企业在环保管理工作中存在着严重的失职、失责、失查问题，暴露出企业在迅速发展壮大的过程中，环保危机和环保忧患意识的缺失，暴露出企业在落实环保法律、法规的工作中还存在着很大差距，暴露出企业在基础管理和特殊时段的应急处理能力严重不足。

一级好氧曝气系统曝气系统检修。四、加快异地扩建新厂区、优化调整现有厂区步伐 企业现有厂区优化调整及外延式扩张建设新厂区规划已列入十二五重点推进工程，我厂将采用一流的设备、工艺和环保技术，新建科学、规范、环保的现代化生产车间，项目建成后，现有的高污染车间将实现异地质量、工艺、环保等技术的全面升级，彻底解决长期困扰企业的环保难题。哈药集团制药总厂厂长吴志军在京就哈药超标排放事件正式向公众道歉，并宣读了致歉信。在哈药总厂处于转型升级的关键时期，企业在技术改造、创新和品质、品牌建设的同时，更应该兼顾环保和社会评价。

因为天气原因，原本下午三点半从哈尔滨飞往北京的航班，一直延误到晚上七点半左右才在北京降落。在此，我们郑重承诺：哈药总厂一定接受此事的沉重教训，进一步完善环保安全内控体系建设，同时依托新厂区建设和老厂区的优化，使节能减排和环保治理工作有一个质的飞跃，尽快实现调整结构、转型升级和科学发展的目标，为建设生态文明、创建更优美和谐的社会环境而不懈努力。

三、坚决实行环保安全问责制，对于环保工作出现的任何问题实行一票否决。事情的发生对一直以来信任和支持哈药总厂的广大消费者心理造成了极大伤害。

哈药集团制药总厂厂长吴志军和该厂环境保护部部长韩洪彬一下飞机，直奔中国经济网演播厅。三是及时引进先进的环保技术和设施，提高企业的污染处理能力和水平。